Transport leków wymaga dobrego przygotowania i doświadczenia. Farmaceutyki trzeba odpowiednio zabezpieczyć, a także zapewnić im odpowiednią temperaturę w przestrzeni ładunkowej. Dodatkowo dochodzą do tego jeszcze regulacje prawne i wymagania od przewoźnika. Przewóz leków w temperaturze kontrolowanej wymaga wykonywania pomiarów i kontrolowania warunków przewozu od momentu rozpoczęcia załadunku aż do miejsca docelowego.
Międzynarodowy transport leków – przepisy i prawo farmaceutyczne
Transport leków, jako wymagająca gałąź branży TSL, powinna przebiegać z uwzględnieniem wymogów przewidzianych w przepisach. W zakresie transportu leków szczególnie ważne jest zapoznanie się z przepisami prawa, takimi jak: ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008, Nr 45, poz. 271 ze zmianami). Jest to podstawowy dokument regulujący zasady dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu rynkowego, wspomagany przez akty uzupełniające. W świetle powyższego, transportu produktów leczniczych nie można traktować w przewozie tak jak każdy inny towar masowy. Należy dążyć do tego, aby przewóz leków odbywał się w maksymalnie krótkim czasie.
Dobrea Praktyka Dystrybucyjna (GDP) (Dz. U. 2002, Nr 144, poz. 1216). Zgodnie z nią, podczas transportu leki trzeba zabezpieczyć przed szkodliwym wpływem warunków zewnętrznych, zanieczyszczeniem oraz uszkodzeniami mechanicznymi, a także należy spełnić odpowiednie warunki przewozu.
Hurtowy przewóz produktów leczniczych powinien odbywać się bezpośrednio z punktu nadania do punktu odbioru (np. wytwórca –> hurtownia, hurtownia –> hurtownia, hurtownia –> apteka).
Przeczytaj więcej o transporcie chłodniczym!
Bezpieczeństwo transportu leków?
W transporcie farmaceutycznym jest liczna konkurencja, dlatego warto powierzyć usługę transportu leków doświadczonej i kompetentnej firmie przewozowej. Pośród wielu wykonawców, każdy podmiot funkcjonujący na poziomie hurtowego obrotu w całym łańcuchu dostaw produktów leczniczych jest zobligowany do wdrożenia zasad GDP. Transport leków nakłada więc na przewoźnika konkretne wymagania. Rygorystyczne wytyczne w GDP są na szczęście bardzo klarowne i w teorii przestrzeganie ich nie powinno stwarzać większego problemu. Przewoźnik powinien zapewnić transport zgodny z wymaganiami dotyczącymi wykonania usługi przewozu leków. Wspomniany transport produktów farmaceutycznych powinien odbywać się w sposób gwarantujący:
- Identyfikację produktu leczniczego, nadawcy i odbiorcy;
- zabezpieczenie przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych;
- zabezpieczenie przed zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym lub kradzieżą;
- ochrona przed szkodliwym działaniem wysokiej i niskiej temperatury, światła i wilgotności powietrza oraz innych niekorzystnych czynników.
- Temperatura przewozu leków wynika ze specyfiki danego produktu, o czym nadawca musi poinformować. Najczęściej są to przedziały 25°C-15°C, 15°C-8°C oraz 8°C do 2°C.
Biorąc pod uwagę bezpieczeństwo farmaceutyków, najtrudniejszym jest transport w tzw. zimnym łańcuchu dostaw, czyli w temperaturze od 2 do 8°C. Maksymalna wilgotność powietrza także wynika ze specyfiki towaru (max. do 70%). Obowiązkowe jest także udokumentowanie, że transport leków przebiegał w wymaganej temperaturze. Pojazdy z zabudową termiczną wyposaża się w agregaty chłodnicze i elektroniczny monitoring temperatury. Narzędzia pomiarowe służące do tego trzeba skalibrować jeszcze przed transportem. W przypadku braku kalibracji pomiary są nieważne, co z kolei wiąże się z uniemożliwieniem wprowadzenia towaru do obrotu i koniecznością jego utylizacji (zazwyczaj koszt ponosi firma przewozowa).
Gdy sprzęt zawiedzie, trzeba być gotowym
W wyniku różnych losowych zdarzeń, sprzęt używany do transportu może zawieść. Taki przebieg wydarzeń nie musi jednak oznaczać wielotysięcznych strat dla żadnej ze stron odpowiedzialnych za towar. Ekspert z dziedziny przewozu pharma, Kamil Korab, mówi:
Podobno nie ma takiego kryzysu, z którego nie da się wyjść; sam twierdzę, że nie ma takiego kryzysu, któremu nie dałoby się zapobiec. Takie podejście jest szczególnie istotne w przypadku transportu leków. Solidne przygotowanie się do transportu jest kluczem do jego spokojnego i bezpiecznego przebiegu. Maszyny jednak czasem się psują – wtedy musimy być przygotowani na każdą możliwość. Z pomocą przychodzą nam opracowane wcześniej procedury postępowania i sprzęt pomocniczy, choćby w postaci dodatkowego agregatu prądotwórczego czy zapasowego samochodu. A jeśli wszystko nas zawiedzie, trzeba pamiętać o odpowiedniej polisie OC przewoźnika/spedytora bądź ubezpieczeniu ładunku.
Nie można również zapomnieć o możliwości nieuprawnionego przejęcia ładunku przez osoby trzecie. Kradzieży i dostępowi osób nieupoważnionych można zapobiec na kilka prostych sposobów. Aby zabezpieczyć samochód przewożący produkty lecznicze przed ingerencją osób trzecich, powinien on mieć immobiliser i blokadę skrzyni biegów. Dobrym rozwiązaniem jest też bezpieczna kaseta na stałe przymocowana do podłogi samochodu, w której transportuje się właściwy ładunek. System bezpiecznego zamknięcia ładowni również dodatkowo zabezpiecza nasze dobra. Gdy transport jest wyjątkowo wartościowy, można rozważyć przydzielenie mu ochrony bądź nawet utworzenie konwoju.
Specjalna oferta BBA Transport System na transport farmaceutyków
BBA Transport System specjalizuje się w przewozie farmaceutyków, dlatego też współpracuje ze sprawdzonymi przewoźnikami w transporcie leków na terenie Warszawy oraz całego kraju, a nawet Europy. Nasz wykwalifikowany personel ma dostęp do najnowocześniejszego sprzętu i możliwość całodobowego monitoringu transportu. Wiemy, z czym mamy do czynienia i że stawka jest dużo większa niż tylko pieniądze. Dbamy o to, by realizowane przez nas usługi były obarczone minimalnym ryzykiem.
Od stycznia 2017 roku posiadamy certyfikat GDP – Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, który gwarantuje najwyższą jakość naszych usług.
Wykonujemy bezpłatną wycenę, konsultację i doradztwo w zakresie przewozów leków na terenie Europy.
